兰州市西固区市场监管局为口腔诊所“体检”护航群众口腔安全

中国质量新闻网讯 为进一步规范口腔诊所药品、医疗器械购进使用行为，维护人民群众的口腔安全，近日，兰州市西固区市场监督管理局聚焦辖区内口腔诊所，开展“体检式”监督检查。

突出重点查“病症”。执法人员重点查看X光机、义齿、牙椅、一次性医疗器械等牙科药械设备是否从合法渠道购进；是否建立并执行进货查验记录制度，是否使用过期、失效、淘汰、未经注册的医疗器械；购销记录是否健全、真实和可追溯，产品说明书和标签是否符合医疗器械说明书和标签管理规定等内容。

突出宣传防“生病”。执法人员以此次检查为契机，向口腔诊所宣贯《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规，督促口腔诊所落实主体责任，提升风险管控意识。同时，督促负责人加强员工法律法规培训学习，严格落实药品医疗器械的采购、验收、贮存、使用和维护等重点环节制度。确保药品医疗器械质量安全可追溯。

突出整治除"病根"。个别口腔诊所仍存在负责人法律意识薄弱、未落实执行进货查验记录制度，从业人员未开展法律法规培训等问题，执法人员现场指导负责人按照医疗器械相关法律法规进行整改，增强口腔诊所主体责任意识，建立健全质量管理体系，落实各项制度，保障群众用药用械安全。

本次检查，建立风险隐患台账2个，该局将对照风险台账及时开展问题整改“回头看”，逐个销号，对拒不改正的单位依法处理，实现闭环管理。

下一步，西固区市场监督管理局将持续加大对辖区口腔诊所监督检查力度，督促其严格落实主体责任，提升质量管理意识和安全保障水平，规范口腔诊所药品、医疗器械使用管理，确保广大人民群众就医安全，笑容从“齿”绽放。（来源：甘肃省市场监督管理局）